血液透析液軟塑包裝袋或杯密封性檢測(cè)方法

文章來源:希立儀器 發(fā)表時(shí)間:


血液透析液杯密封性檢測(cè),血液透析過程的目的,就是清除人體代謝廢物,并糾正水電解質(zhì)和酸堿失衡狀態(tài)。密閉血液透析液專用包裝袋由A液和B液構(gòu)成,A液和B液為獨(dú)立密閉軟包裝式液體,可由專用透析機(jī)將A液和B液混合成血液透析液;經(jīng)混合后的血液透析液,其鉀離子濃度K+≥3、防止患者產(chǎn)生低鉀癥,或者鈉離子濃度Na+≥145、防止患者發(fā)生失衡綜合征,提高病人耐受超濾的能力。在整個(gè)透析過程中透析液都處于與空氣隔絕狀態(tài),從而使透析液中的CO2氣體不會(huì)逸出、碳酸氫鈉濃度恒定不變,保證透析液的質(zhì)量。所以血液透析液包裝袋在出廠時(shí)需要做嚴(yán)格的密封性檢測(cè),合格的才能流入市場(chǎng)使用,否則會(huì)造成非常嚴(yán)重的醫(yī)療事故的。


那么我們?nèi)绾螌?duì)血液透析液包裝袋做密封性檢測(cè)呢?

我們先來了解下它的組成,血液透析聯(lián)機(jī)B干粉專用干粉袋,包括內(nèi)層、外層和干粉袋連接頭;其中專用干粉袋內(nèi)層為適合NaHCO3堿性溶液的高密度聚乙烯層,專用干粉袋外層為低密度聚乙烯層或尼龍層。干粉袋連接頭包括進(jìn)水管和出水管,在進(jìn)水管的出水口和出水管的進(jìn)水口處分別設(shè)置過濾濾芯,且進(jìn)水管的出水口和出水管的進(jìn)水口和儲(chǔ)液腔連通,儲(chǔ)液腔下面的連通導(dǎo)管伸入至B干粉專用干粉袋的袋體內(nèi)部,連通導(dǎo)管上設(shè)有落粉開關(guān),所述落粉開關(guān)和血液透析聯(lián)機(jī)上的相應(yīng)的控制機(jī)構(gòu)電連接。


血液透析液杯密封性檢測(cè)試驗(yàn)主要參考

GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》,該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種材料制成的密封軟包裝件的密封性能試驗(yàn)。希立儀器將使用希立SLA直壓氣密性檢測(cè)儀對(duì)其進(jìn)行密封性檢測(cè)。


血液透析液軟塑包裝袋密封性檢測(cè)方法,血液透析液杯密封性檢測(cè)方法具體操作步驟為:

1、為包裝袋或包裝杯定制專門的夾具工裝;


2、檢測(cè)時(shí),將包裝袋或杯進(jìn)液口與氣密性檢測(cè)儀的充氣口連接,并將其另一個(gè)口密封;

3、在氣密性檢測(cè)儀上設(shè)置好檢測(cè)參數(shù)和檢測(cè)程序;

4、啟動(dòng)氣密性檢測(cè)儀,儀器自動(dòng)進(jìn)行充氣、穩(wěn)壓、檢測(cè)操作,并運(yùn)用降壓法的原理根據(jù)設(shè)置的參數(shù)判斷出產(chǎn)品是否合格,合格的顯示PASS和綠燈,不合格的顯示FAIL和紅燈。


SLA系列氣密性檢測(cè)儀還適用于制藥、食品、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)中玻璃類、塑料類、金屬材料類等材質(zhì)制造的包裝袋、瓶、管、罐、盒等密閉產(chǎn)品的密封性能測(cè)試。


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