醫(yī)藥包裝的密封性是關系到藥品安全的一項重要物理性監(jiān)測指標。因此,為保證藥品的包裝安全,藥企除了在包裝設計上花精力外,在生產過程中也是嚴格把關,其中醫(yī)藥膠囊包裝氣密性檢測更是關鍵之一。
醫(yī)藥膠囊包裝氣密性檢測在藥品包裝的生產過程中,因為生產環(huán)節(jié)比較多,可能會產生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂痕、微孔,而造成內外連通的小孔或強度薄弱點。所以如果密封性能不達標,外界水汽等就會進入藥包材內,藥物就會受潮、失效甚至是變質等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個有效期內要有完好的密封性包裝,藥品包材必須要經過專業(yè)的嚴格的醫(yī)藥膠囊包裝氣密性檢測。
那么如何檢測藥品包裝的密封性呢?接下來希立儀器將與大家分享一則醫(yī)藥膠囊包裝密封性檢測負壓爆破測試。
根據產品外形特征及客戶提出的要求,希立儀器工程師決定使用負壓爆破法對醫(yī)藥膠囊包裝進行密封性檢測。因為產品沒有直接充氣口,所以必須對其進行密封性模具定制,然后通過密封模具間接測試。
醫(yī)藥膠囊包裝氣密性檢測密封模具制作好后,將希立儀器專業(yè)的氣密性檢測儀與產品密封模具工裝連接,希立儀器氣密性檢測儀具有精度高、穩(wěn)定性強的特點,能保障藥品包裝材料的密封性檢測符合國家相關藥包材試驗標準。具體檢測步驟如下:
1、將產品放置在產品密封模具內;
2、在希立儀器SLA氣密性檢測儀上設置好檢測壓力、抽氣時間、穩(wěn)壓時間、檢測時間、泄漏率上下限等相關參數;
3、啟動氣密性檢測儀,工裝模具自動閉合,氣密性檢測儀對模具內產品進行抽真空、穩(wěn)壓及測試操作;
4、希立儀器氣密檢測儀對產品密封性進行檢測后計算出產品的泄漏率,并與標準泄漏率進行對比,自動判斷出產品是否是良品,良品氣密性檢測儀上會顯示PASS亮綠燈,不良品氣密性檢測儀上會顯示FAIL亮紅燈,大大提高了檢測效率,節(jié)約了生產成本。
希立儀器專注氣密性檢測行業(yè)數年,深入了解藥品的包裝材料和容器的國家標準,能夠為藥企提供一站式藥品包裝氣密性檢測解決方案,幫助藥企完成藥品包材的自檢功能,協(xié)助藥企完善自身的質量控制系統(tǒng)。
希立儀器,知名氣密性檢測儀、防水測試設備廠家,總部位于深圳。專注提供一站式氣密性檢測、氣密性測試、防水測試系統(tǒng)解決方案的高新科技企業(yè),為客戶產品品質護航