穿刺器是一種刺穿腹壁,并為其他手術(shù)器械提供進(jìn)入體腔通道的手術(shù)器械,屬于一種微創(chuàng)手術(shù)器械。穿刺器也是氣體進(jìn)出的通道,便于控制手術(shù)所需的氣腹進(jìn)行檢查或手術(shù)操作。在氣腹充足的情況下,穿刺器撐開了腹腔與臟器之間的距離,為術(shù)者提供相對(duì)寬闊的視野和易于操作的手術(shù)環(huán)境。為了防止穿刺器在人體腹腔內(nèi)部形成氣腹后出現(xiàn)泄漏現(xiàn)象從而影響手術(shù)的進(jìn)行,出廠前須進(jìn)行嚴(yán)格的穿刺器氣密性檢測。
那么穿刺器氣密檢測要如何做呢?根據(jù)國醫(yī)藥行業(yè)一次性使用腹部穿刺器標(biāo)準(zhǔn):穿刺器應(yīng)有良好的阻氣性,經(jīng)4kPa氣壓,冒出的氣泡應(yīng)小于20個(gè);穿刺器應(yīng)有良好的密封性,經(jīng)4Kpa氣壓,應(yīng)無泄漏。
在分享穿刺器檢測案例前,我們先來了解一下穿刺器的制作工藝和材料:穿刺套管由套管、注氣閥、連接壓塊、阻氣密封蓋等組成,注氣閥、套管等由ABS或PC材料制成,墊圈由硅橡膠材料制成,穿刺錐由不銹鋼12Cr18Ni9或塑料ABS材料制成,穿刺刀由12Cr18Ni9材料制成。
穿刺器氣密性檢測方法解決方案:
1、通過實(shí)驗(yàn)室泡水檢漏設(shè)備測試出標(biāo)準(zhǔn)件的測試參數(shù);
2、根據(jù)穿刺器外形量身定制工裝治具,通過希立氣密性檢測儀及穿刺器定制工裝治具,可以實(shí)現(xiàn)穿刺器帶殼及不帶殼的氣密性檢測,同時(shí)可檢測4個(gè)或者8個(gè)產(chǎn)品(如下圖所示);
3、測試前先在穿刺器氣密性檢測儀上設(shè)置好檢測參數(shù),再將穿刺器插入工裝治具內(nèi),然后啟動(dòng)氣密性檢測儀;
4、案例中我們采用多通道氣密性檢測儀,儀器首先檢測左邊的四個(gè)帶外殼產(chǎn)品,測試結(jié)束后再拔出穿刺器插入右邊四個(gè)工裝治具內(nèi)進(jìn)行不帶殼的密封性測試;
5、這樣一次性我們就可徹底完成四套產(chǎn)品氣密性測試,不用再回過頭來進(jìn)行第二次測試,大大提高了檢測效率。
6、測試結(jié)束后,穿刺器氣密性檢測儀屏幕上會(huì)顯示出產(chǎn)品的檢測結(jié)果,良品顯示為PASS,不良品顯示為FAIL。